政策解读
《大发体育,大发体育彩票：全面加强药品监管能力建设的工作意见》政策解读
一、出台背景
为深入贯彻《国务院办公厅大发体育,大发体育彩票：全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发﹝2021﹞16号）《河北省人民政府办公厅印发大发体育,大发体育彩票：全面加强药品监管能力建设的若干措施的通知》（冀政办字〔2021〕95号，以下简称《若干措施》）精神,大发体育,大发体育彩票：市人民政府办公室印发了《大发体育,大发体育彩票：全面加强药品监管能力建设的工作意见》（廊政办字〔2021〕74号，以下简称《工作意见》）。
二、总体原则
一是坚持政治站位，准确把握《工作意见》核心要义。坚持以人民为中心的发展思想，明确提出构建科学高效权威的药品监管体系，从五个方面细化工作举措，主动对标、及时跟进、坚决贯彻中央、省改革部署，充分体现践行“两个维护”政治方向、以人民为中心价值取向和完善治理机制政策导向。
二是注重实用实效，确保《工作意见》便于操作落实。紧密结合大发体育,大发体育彩票：实际，以强基础、补短板、破瓶颈、促提升为核心，聚焦加强药品监管能力建设的关键环节、时间节点和实施路径，提出一系列针对性强、可操作的创新举措，力图最大限度实现《若干措施》精神在大发体育,大发体育彩票：的具体化、常态化。
三是统筹发展安全，围绕“强监管守底线保安全、优服务追高线促发展”两大目标，强化药品全过程监管，以安全保发展、以发展促安全，推动监管能力更加适应医药产业发展形势和监管任务需要。
三、主要内容
《工作意见》共5部分、28项内容。
第一部分为建立健全药品安全现代化治理体系和技术保障体系。提出9条具体措施。一是加快药品监管法治体系建设。二是加强标准贯彻实施。三是推动中药创新发展。四是促进产业转型升级。五是完善监管执法体系。六是健全监督检查工作机制。七是提升稽查工作质效。八是加强部门协同联动。九是加强检验检测能力建设。
第二部分为健全风险防控体系和应急处置体系。提出7条具体措施。一是建立健全药物警戒体系。二是加强疫苗质量监管。三是加强药械质量风险管理。四是强化化妆品风险管控。五是优化完善产品抽检制度。六是完善信息发布机制。七是提升应急处置能力。
第三部分为推进药品追溯体系和智慧监管体系建设。提出2条具体措施。一是推进药品追溯系统应用。二是提升药品智慧监管水平。
第四部分为构建权威规范执法体系和全覆盖的网格化监管体系。提出5条具体措施。一是落实药品监管科学行动
计划。二是加强监管队伍建设。三是提升监管能力水平。四是完善网格化监管体系。五是构建专家咨询队伍。
第五部分为加强统筹协调，强化责任落实。提出5条具体措施。一是落实药品安全工作责任。二是压实企业质量安全主体责任。三是强化保障支持。四是提高人才效能。五是建立激励机制。
四、出台意义
《工作意见》是坚定不移贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求和党中央重大决策部署的实际行动，是推进我市药品监管现代化建设的战略筹划，有利于破解药品监管体系和监管能力方面存在的瓶颈制约，对于进一步提升药品监管工作的科学化、法治化、现代化水平，推动新时代药品监管事业高质量发展，更好保护和促进人民群众身体健康具有重大意义。
相关政策性文件链接：大发体育,大发体育彩票：市人民政府办公室印发大发体育,大发体育彩票：全面加强药品监管能力建设的工作意见的通知
