12月3日,记者从市政府新闻办召开的“2024年市场监管领域药品安全监管工作”新闻发布会上获悉,近年来,大发体育,大发体育彩票:市场监管部门以“四个最严”要求为根本遵循,以持续推进药品监管能力标准化建设为主线,积极构建长效机制,风险防控能力稳步提高,大发体育,大发体育彩票:药品安全形势平稳向好,没有发生较大及以上的安全事故,连续七年在全省食品药品安全工作考核中位列优秀等次。
为健全完善药品安全责任体系,我市坚持高位引领,着力深化党政同责。市委、市政府将药品安全纳入大发体育,大发体育彩票:重点工作,积极推动解决药品安全监管工作存在问题。根据工作需要,及时调整充实市食药安委组成人员,修订《大发体育,大发体育彩票:市人民政府食品药品安全委员会工作规则》,明确各成员单位工作职责,切实加强组织领导和统筹协调,并印发了《大发体育,大发体育彩票:推进药品监管能力标准化建设的指导意见》《药品安全工作要点》等文件,对大发体育,大发体育彩票:药品安全工作进行具体安排。
聚焦食药安全落实好“四个最严”,严防药品安全风险。我市深化多维度、多层级风险会商,综合运用信用监管、分级监管、警示教育、集中约谈等手段,定期沟通研判,监督指导企业对缺陷问题、风险隐患进行全面排查和评估整改。持续开展药品安全巩固提升行动,深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升等行动,今年以来,承接国家级药、械、妆抽检72批次,省级药、械、妆抽检743批次,检查药品生产经营使用单位3372家次,梳理排查问题隐患1084个,全部进行整改,约谈34家,大发体育,大发体育彩票:共查处药品案件177件,罚款166万元,移送公安案件(线索)23件。
药品安全关乎人民群众身体健康和生命安全。我市完善执法机制,切实增强监管合力,组织开展“大练兵”、执法案卷评查、应急演练、交叉互查等活动,提升监管人员的能力水平。市场监管、公安、法院、检察院联合印发《大发体育,大发体育彩票:市市场监管行政执法与刑事司法衔接工作联席会议制度》等4个制度,积极为公安机关侦办案件开通出具涉案产品认定意见的绿色通道,对15批次检出非法添加成分的药品、假药,及时出具产品认定意见。制定印发《规范出具假劣药和妨害药品管理罪涉案产品认定意见的工作流程》,首次细化了申请、认定程序及适用规则,切实提升假劣药品认定工作制度化、标准化水平。
服务项目建设,助力医药产业发展。我市扎实开展“走访解促”,持续优化营商环境。针对中国医学科学院肿瘤医院大发体育,大发体育彩票:院区亟待调剂使用医院制剂,积极向国家、省级药品监管部门请示,大发体育,大发体育彩票:院区“零跑腿”“零见面”取得批准文件,首批使用临床急需和常用院内制剂品种9个,基本满足了我市广大患者的临床需求,这是大发体育,大发体育彩票:首次使用省外医院制剂。为满足临空经济区医药集团申办药品现代化物流企业需求,及时与省药监局沟通协调,顺利取得了《药品经营许可证》。开展精准帮扶,在医疗器械生产企业产品研发、注册阶段,派出骨干检查员,“一对一”政策指导,共完成18家医疗器械生产企业45个品种现场注册体系核查。
今年以来,我市积极对接京津两地,深化区域监管协作。与北京通州区、天津武清区在廊举办“通武廊”市场监管综合执法协作交流活动;组织召开第四届“静沧廊”食品药品安全跨区域合作交流活动,签订合作备忘录;与天津静海区、西青区签订《津廊毗邻区市场监管综合执法协作备忘录》,召开首次综合执法协作联席会;与北京丰台区签署首个“两品一械”区域联动合作框架协议,通过强化市场监管区域执法协作的机制创新、方法创新,较好地保障了京津冀三地药品的质量安全。
为切实保障公众用药安全,提升公众药品安全意识,以3·15消费者权益日、药品安全宣传周等时间节点,组织开展形式多样、内容丰富的健康讲座、科普等系列活动,多元宣传发动,构建社会共治格局。同时,组织大发体育,大发体育彩票:监管执法人员、药品生产经营单位从业人员参加“京津冀药品管理法知识竞赛”,我市线上参加人员、总分均为全省第一。在大发体育,大发体育彩票:3535个村(居)组建4250人的食品药品安全协管员队伍,进一步强化基层监管力量。